安进报告2021年第二季度财务业绩

加州千橡市。 2021年8月3日,/价值/—— 安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)今天公布了2021年第二季度的财务业绩。主要结果包括:

  • 总收入增长了5% 65亿美元与2020年第二季度相比,受单位需求上升的推动,部分抵消了净售价下降的影响。
    • 在包括Prolia在内的一系列产品的两位数销量增长的推动下,我们的产品在全球的销量增长了3%®(denosumab) Repatha®(evolocumab)和生物仿制药MVASI®(bevacizumab-awwb)和KANJINTI®(trastuzumab-anns)。
  • GAAP每股收益(EPS)下降73%至 0.81美元被关闭的驱动 15亿美元与我们收购Five Prime Therapeutics相关的过程中研发(IPR&D),部分被增加的收入抵消。
    • GAAP营业收入下降64%至 08亿美元和GAAP运营利润率下降25.8个百分点至13.5%。
  • 非GAAP EPS增加4% 4.38美元受收入增加和加权平均流通股减少的影响。
    • 非公认会计准则营业收入下降4%至 31亿美元非公认会计准则营业利润率下降4.1个百分点,至50.9%。
  • 生成的公司 $1第二季度的自由现金流为17亿美元 27亿美元在2020年第二季度,由于缴税时间的不同。
  • 2021年总收入指导再次确认 25.8 - 266亿美元;EPS指导修订了 8.84 - 9.90美元以公认会计准则为基础,并在 16.00 - 17.00美元在非公认会计原则基础上。

“随着业务从疫情影响中恢复过来,我们在本季度实现了稳定的销量驱动增长,”他说 罗伯特·Bradway,主席和首席执行官。“当我们期待今年的平衡时,我们很高兴能够推出Lumakras™,这是一流的肺癌治疗,并推进潜在的新药物的强大管道,以满足世界各地的患者的需求。”

百万美元,每股收益、股息和百分比除外

Q2的21

Q2 20

YOYΔ.

总收入

6526年

6206年

5%

公认会计准则营业收入

828

2,323

(64%)

GAAP净利润

464

1,803

(74%)

GAAP EPS.

0.81

3.05

(73%)

非公认会计原则营运收入

3,111

3247年

(4%)

非一般公认会计准则净利润

2522年

2484年

2%

非公认会计原则办事

4.38

4.20

4%

每股支付股利

1.76

1.60

10%

本新闻稿中提及的“非公认会计准则”措施、“在非公认会计准则基础上”提出的措施以及“自由现金流量”(通过从经营现金流中减去资本支出计算)均指非公认会计准则财务措施。对最直接可比的GAAP财务计量和其他项目的调整列于所附的对账中。为了与前一年的结果具有可比性,我们对2020年的非公认会计准则净收入和非公认会计准则每股收益进行了修订,以反映我们的非公认会计准则政策的更新,该政策排除了某些股权投资的损益。请参阅下面的非公认会计准则财务措施进行进一步讨论。

产品销售业绩

COVID-19更新与2021年第一季度相比,我们已逐渐从COVID-19大流行的影响中恢复过来。患者访问和实验室检测程序趋势继续改善,但仍低于covid -19前的水平。在大流行期间,确诊病例的累积减少抑制了开始治疗的新患者数量,我们预计这将在今年下半年继续影响我们的业务。

产品销售总量相比2020年第二季度,2021年第二季度增长了3%。销量增长了8%,而净售价下降了5%。在销量增长6%的推动下,产品销量环比增长9%。

个别产品的结果如下:

  • Prolia第二季度销售额同比增长24%,受新患者和重复患者数量持续从大流行中恢复的推动,销量增长了20%。由于本季度骨质疏松诊诊率仍保持在covid -19前水平的约90%,我们专注于推动患者增长,并对Prolia在今年下半年继续保持强劲势头感到乐观。
  • EVENITY®(romosozumab-aqqg)在销量增长32%的推动下,第二季度的销售额同比增长了30%。 美国销售额同比几乎翻了一番,推动97%的体积增长,因为我们继续关注新的患者激活。世界其他地区(行)销售额同比下降了15%,部分原因是我们的合作伙伴astellas在2020年上半年购买的时间。
  • Repatha受销量增长49%的推动,第二季度销售额同比增长43%。在 美国,销量同比增长37% 美国销量同比增长66%。本季度销量增长部分被数量增加导致的净售价下降所抵消 美国医疗保险D部分患者接受Repatha和进入覆盖缺口。我们预计,随着接受Repatha治疗的医疗保险D部分患者数量的增加,净售价将进一步下降。目前,已经有超过100万名患者使用了Repatha。
  • Aimovig (erenumab-aooe)第二季度销售额同比下降了16%。单位体积11%的增长率抵消了净销售价格较低,估计销售扣除的不利变化。Aimovig保留了强有力的付款人覆盖范围,仍然是预防性降钙素基因相关肽(CGRP)类中的细分市场。迄今为止,全球500,000多名患者已经规定了Aimovig,用于预防偏头痛。
  • Otezla (apremilast)第二季度销售额同比下降5%,主要是由于预计销售额扣减和净售价下降的不利变化,部分抵消了5%的销量增长。在 美国,Ottezla继续在牛皮癣中维持一线股权领导。新的品牌处方(NBRX)卷同比增长了10%,即使患者对皮肤科医生的患者留下超过大流行前水平的15%。在Q2中开始治疗的新患者的数量接近大流行前水平,但这些收益在很大程度上偏离了90天处方的较低百分比和较低的处方补充率。我们预计皮肤科部门的康复将继续在即将到来的季度上取得进展。期待着,我们正准备预期对温和至中等的牛皮癣指示的批准 美国,以及持续的地理扩张,包括在 中国
  • 恩利(道)第二季度销售额同比下降8%,主要是由于净售价下降和预计销售扣减的不利变化。与去年同期相比,交易量下降了1%。展望未来,我们预计净售价将继续同比下降。
  • AMGEVITA™(adalimumab)第二季度的销售额同比增长了73%,主要受销量增长的推动。AMGEVITA仍然是最常用的阿达木单抗生物仿制药 欧洲
  • LUMAKRASTM值(sotorasib)肿瘤学区已经受到欢迎。Lumakras已被添加到国家综合性癌症网络(NCCN)准则,肿瘤学家之间的无律师意识已显着增加。喀斯特转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的检测现在由下一代测序(NGS)利用率增加而导致的约70%。喀斯特G12C教育的努力,50个顶级测试实验室中的46个现在正在鉴定喀斯特G12C突变在他们的实验室报告中是可行的。
  • kyprolis.®(carfilzomib)第二季度销售额同比增长11%,主要由批量增长和净销售价格推动。在今年的剩余时间内,我们预计九浦持续增长与CD38抗体结合使用。
  • XGEVA®(denosumab)受销量增长的推动,第二季度销售额同比增长12%。
  • Vectibix®(Panitumumab)第二季度的销售额同比增长了23%,这得益于我们的合作伙伴武田的出货量增加,销量增长了20% 日本.我们预计武田在第三季度的需求会下降。
  • Nplate®(romiplostim)受17%的销量增长和更高的库存水平的推动,第二季度销售额同比增长27%。
  • BLINCYTO®(blinatumomab),我们咬®免疫疗法,第二季度同比增长16%,亏损增长18%,我们受益于社区医院环境的更广泛的采用。
  • MVASI受销量强劲增长的推动,第二季度的销售额同比增长了71%,净售价下降部分抵消了这一增长。在 美国本季度,MVASI在贝伐珠单抗领域继续保持领先份额,占50%。销售额与上季度持平,销量增长被预计销售额扣除的不利变化所抵消。展望未来,我们预计全球销量的持续增长将被竞争加剧导致的净售价下降所抵消。
  • KANJINTI第二季度销售额同比增长27%,主要受销量增长的推动,部分抵消了净售价下降的影响。在 美国本季度,KANJINTI在曲妥珠单抗领域继续保持领先份额,占42%。销售额环比下降3%,主要是由于预计销售额扣减的不利变化。展望未来,我们预计在净销售价格的推动下,今年下半年的销售将连续下降。
  • Neulasta®(pegfilgrastim)第二季度销售额同比下降了18%,由净销售价格和体积的涨幅下降,部分抵消 7500万美元年复一年受益于报销组合的有利变化,导致比较a 3900万美元有利的调整,预计销售扣除额在季度到a 3600万美元去年第二季度的不利调整。在长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)片段中,Neulasta Onpro®继续成为本季度的医生和体积份额52%的患者的首选。Neulasta最近发布的平均售价 美国同比下降35%,季度环比下降12%。展望未来,我们预计竞争加剧将导致净售价进一步下降。
  • NEUPOGEN®(白细胞生成素)第二季度的销售额同比增长了4%,这主要是由于预计销售额扣除的有利变化,部分抵消了销量下降的影响。
  • EPOGEN®(重组)第二季度的销售额同比下降了19%,这主要是由于我们与DaVita签订的合同导致销量下降和净销售价格下降。
  • Aranesp®(darbepoetin阿尔法)由于竞争导致净售价下降,第二季度的销售额同比下降了5%。
  • Parsabiv®(Etelcalcetide)受销量下降的影响,第二季度的销售额同比下降了62%。Parsabiv的加入 美国终末期肾病(ESRD)捆绑支付系统,透析诊所迅速实施新的治疗方案,将患者从Parsabiv转向非专利口服cinacalcet。因此,我们预计2021年Parsabiv的销量将同比下降50-60%。对于血液透析患者来说,Parsabiv是唯一一种用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进的静脉注射镇痛药,并为患者减轻服药负担提供了机会。
  • Sensipar®/ Mimpara™(cinacalcet)第二季度的销售额同比下降了70%,主要是由于对仿制药竞争的反应导致销量下降。

产品销售明细按产品和 地理区域

数百万美元,除了百分比

Q2的21

Q2 20

YOYΔ.

我们

全部的

全部的

全部的

Prolia®

538

276.

814

659

24%

EVENITY®

79

52

131

101

30%

Repatha®

143

143

286.

200

43%

Aimovig®

82

- - - - - -

82

98

(16%)

Otezla®

423

111

534

561

(5%)

瞎子®

1113年

31

1144年

1246年

(8%)

Amgevita™

- - - - - -

107

107

62

73%

kyprolis.®

190

90

280.

253

11%

XGEVA®

355

133

488

435

12%

Vectibix®

92

147

239

195

23%

Nplate®

136

109

245

193

27%

BLINCYTO®

62

46

108

93

16%

MVASI®

206

88

294.

172

71%

KANJINTI®

132

24

156

123

27%

Neulasta®

434

52

486

593

(18%)

NEUPOGEN®

36

15

51

49

4%

EPOGEN®

130

- - - - - -

130

161

(19%)

Aranesp®

135

232

367

387

(5%)

Parsabiv®

37

34

71

186

(62%)

Sensipar®/ Mimpara™

4

20.

24

81

(70%)

其他* *

47

30.

77

60

28%

产品销售总量

4374年

1740年

6114年

5908年

3%

**其他包括Corlanor®、GENSENTA IMLYGIC®, LUMAKRAS, AVSOLA®Bergamo和RIABNI®

营业费用、营业利润率及税率分析

在GAAP基础上:

  • 总营业费用增加了47%,主要由最近收购五个主要疗法。销售成本利润率上升了1.6个百分点,主要原因是产品组合,包括从本季度开始向礼来公司(Lilly)运送的COVID-19抗体、利润份额和特许权使用费,收购相关资产摊销费用的降低部分抵消了利润。研发(R&D)费用增加了12%,主要是由于更高的研究和早期管道支出和后期开发项目支出,包括我们最近的业务开发活动。获得IPR&D2021年的支出是由收购Five Prime Therapeutics推动的。销售、一般及行政(SG&A)由于应对大流行复苏和对新产品推出的投资增加了客户参与度,营销产品支持导致支出增加了7%。
  • 营业利润率由于产品销售的百分比下降了25.8个百分点至13.5%。
  • 税率增加了5.6个百分点,主要是由收购五个主要疗法产生的不可扣除获得的IPR和D费用。

在非公认会计准则基础上:

  • 总营业费用增加了15%。销售成本利润率上升了4.1个百分点,这主要是因为从本季度开始向礼来出口的新冠病毒抗体等产品组合、利润分成、特许权使用费等因素。研发费用增加了11%,主要是由于更高的研究和早期管道支出和后期开发项目支出,包括我们最近的业务发展活动。品类由于应对大流行复苏和对新产品推出的投资增加了客户参与度,营销产品支持导致支出增加了6%。
  • 营业利润率由于产品销售的百分比下降了4.1个百分点至50.9%。
  • 税率下降了1.0个百分点,主要是由于上年外国亏损利用率的变化。

数百万美元,除了百分比

GaAP.

非公认会计原则

Q2的21

Q2 20

YOYΔ.

Q2的21

Q2 20

YOYΔ.

销售成本

1637年

1488年

10%

1034年

758

36%

产品销售的百分比

26.8%

25.2%

1.6分

16.9%

12.8%

4.1分

研究与开发

1082年

964

12%

1036年

936

11%

产品销售的百分比

17.7%

16.3%

1.4分

16.9%

15.8%

1.1分

获得IPR&D

1505年

- - - - - -

- - - - - -

- - - - - -

- %

产品销售的百分比

24.6%

- %

24.6分

- %

- %

0分

销售、一般及行政

1384年

1295年

7%

1345年

1265年

6%

产品销售的百分比

22.6%

21.9%

0.7分

22.0%

21.4%

0.6分

其他

90

136

(34%)

- - - - - -

- - - - - -

- %

总营业费用

5698年

3,883

47%

3,415

2959年

15%

营业利润率

营业收入占产品销售的百分比

13.5%

39.3%

(25.8)分

50.9%

55.0%

(4.1)PTS

税率

16.8%

11.2%

5.6分

12.6%

13.6%

(1.0)分

分:百分点

*更改超过100%

现金流量和资产负债表

  • 生成的公司 17亿美元2021年第二季度的自由现金流 27亿美元在2020年第二季度,受纳税时间差异的影响。
  • 该公司第二季度2021股股息 1.76美元每股宣布 2021年3月3日,并得到了报酬 2021年6月8日,发给所有有记录的股东 2021年5月17日比2020年增长10%。
  • 在第二季度,公司回购了650万股普通股,总成本为 16亿美元.在第二季度末,公司已经 3.9美元在其股票回购计划下,仍有十亿美元的授权。
  • 现金和投资合计 81亿美元未偿债务总计 328亿美元 2021年6月30日

股票除股份外

Q2的21

Q2 20

YOYΔ.

营运现金流量

1.9

2.8

(0.9)

资本支出

0.2

0.2

0.0

自由现金流

1.7

2.7

(0.9)

分红

1.0

0.9

0.1

股票回购

1.6

0.6

1.0

平均摊薄股份(百万)

576

592

(16)

注意:由于进位关系,数字可能不能相加

数十亿美元

6/30/21

12/31/20

epfrΔ

现金和投资

8.1

10.6

(2.6)

未偿债务

32.8

33.0

(0.2)

注意:由于进位关系,数字可能不能相加

2021年指导

该公司目前预计,2021年全年:

  • 总收入在…的范围内 $ 258亿美元 266亿美元,与之前的指引持平。
  • 在A.会计基础,办事在…的范围内 8.84美元 9.90美元和一个税率范围为13.0%至14.5%。
    • 此前,公司预计GAAP每股收益在 9.11美元 10.71美元税率在14.0%到15.5%之间。
  • 在A.非一般公认会计准则基础上,每股收益在…的范围内 16.00美元 17.00美元,与先前指引不变税率在13.5% - 14.5%的区间内,也与之前的指导持平。
  • 资本支出大约是 9亿美元
  • 股票回购在我们之前的指导中 30亿美元 50亿美元

第二季度产品和管道更新

关于选定的产品和管道方案,公司提供了以下更新:

LUMAKRAS

  • 在5月, 美国食品和药物管理局(FDA)批准LUMAKRAS用于成年患者的治疗喀斯特g12c突变的局部晚期或转移性NSCLC,由fda批准的试验确定,此前至少接受过一次全身治疗。根据总体反应率和反应时间,LUMAKRAS获得了加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认试验的验证和临床益处描述。
  • 监管检讨继续在 欧洲 日本和其他司法管辖区。
  • 事件驱动的3期确证研究将LUMAKRAS与多西紫杉醇在多发性硬化症患者中的疗效进行了比较喀斯特g12c突变的晚期NSCLC预计将在2022年上半年出现。
  • 2期单药治疗晚期患者的主要结果喀斯特g12c突变结直肠癌(CRC)已提交发表。
  • 来自晚期NSCLC 1/2期CodeBreaK 100单药治疗研究的额外数据已被接受 世界肺癌会议,包括生物标志物分析和对稳定脑转移患者疗效和安全性的事后分析。在CodeBreaK 101研究中,一组有活跃脑转移的患者继续登记。
  • 在多阶段1B组合队列中的伐木司探索仍在继续进行。
    • LUMAKRAS联合Vectibix治疗晚期患者的初步数据喀斯特g12c突变的CRC已被接受在 欧洲医学肿瘤学协会大会9月。
    • 计划在Q4 2021医疗会议上提交与口服EGFR抑制剂组合的Lumakras与丝肠激活蛋白激酶激酶(MEK)抑制剂和Lumakras组合的初始数据。
    • 该公司正在与诺华合作进行LUMAKRAS联合研究 SHP-2抑制剂TNO155。CodeBreaK 101研究预计将于2021年第三季度启动一个队列。注册人数继续与革命医学的联合队列 SHP-2抑制剂RMC-4630。
  • 一项2期研究计划于2021年第三季度在一线患者中启动喀斯特G12C突变的NSCLC,其肿瘤表达< 1%的程序性死亡配体1 (PD-L1)和/或丝氨酸/苏氨酸激酶11 (STK11)突变。
  • 来自2期单药治疗研究的数据喀斯特除NSCLC和CRC外,g12c突变的实体肿瘤预计将在2022年上半年出现。

BLINCYTO

  • 6月, 欧洲委员会批准扩大BLINCYTO的适应症,用于1岁或1岁以上高风险首次复发的儿童患者的治疗 费城染色体阴性CD19阳性b前体急性淋巴母细胞白血病作为巩固治疗的一部分。

Bemarituzumab

  • 公司与监管机构已开始讨论bemarituzumab第三阶段研究设计,一个first-in-class anti-fibroblast生长因子受体2 b (FGFR2b)抗体治疗患者的人类表皮生长因子受体2 (HER2) -, FGFR2b-positive胃,胃食管结癌症。注册计划将于2021年第四季度启动。
  • Bemarituzumab已被FDA授予突破性治疗指定,作为一线治疗FGFR2b过表达、her2阴性转移和局部晚期胃食管腺癌患者联合改良FOLFOX6(氟嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂)的一线治疗。
  • bemarituzumab在其他实体肿瘤(包括鳞状NSCLC)中的临床研究正在计划中。

Acapatamab (AMG 160)

  • acapatamab是一种半衰期延长(HLE) BiTE分子,靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)。acapatamab的入组正在进行中,在第一个周期中监测水平降低,以探索门诊用药。
  • 一项针对表达PSMA的非小细胞肺癌患者的acapatamab剂量递增研究已经启动。
  • 评估acapatamab与抗程序性细胞死亡1 (PD-1)抗体AMG 404或新型激素疗法enzalutamide或abiraterone组合的主方案继续纳入早期mCRPC患者。

tarlatamab(AMG 757)

  • 该公司已开始计划潜在关键的第2期研究,并将与Tarlatamab的调节剂进行讨论,靶向患有甜点的小细胞肺癌患者的HLe咬合分子靶向δ状配体3(DLL3)。
  • tarlatamab的1b期研究已经开始招募神经内分泌前列腺癌患者。
  • tarlatamab联合AMG 404的1b期研究计划于2021年第三季度启动,用于小细胞肺癌患者。

额外的1期肿瘤项目

  • AMG 509,一只二价T细胞参录Xmab®靶向6个前列腺跨膜上皮抗原(STEAP1)的2+1抗体(2+1 antibody targeting six transmembrane epithelial antigen of the prostate 1, STEAP1)最近被FDA授予Fast Track称号,并继续纳入mCRPC患者。
  • Pavurutamab (AMG 701), HLE BiTE®靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的分子已恢复注册复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。
  • AMG 330,一口®分子靶向CD33,继续纳入急性髓系白血病患者。
  • AMG 427 (BiTE)的第一阶段研究已经暂停®分子靶向FMS样酪氨酸激酶3(FLT3),用于急性髓性白血病患者。
  • 对待咬®分别靶向mucin 17 (MUC17)和claudin 18.2 (CLDN18.2)的分子amg199和amg910继续纳入胃和胃食管交界处癌患者。
  • AMG 176是髓细胞白血病1 (MCL-1)的小分子抑制剂,继续纳入血液系统恶性肿瘤患者。
  • AMG 256是多特异性白细胞介素-21受体激动剂,继续注册PD-1阳性实体瘤的患者。

Tezepelumab.

  • 7月,FDA接受了生物制品许可申请,并批准了用于哮喘治疗的tezepelumab的优先审查。欧盟和欧盟也在进行监管审查 日本
  • 一项3期研究已经开始纳入伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者。
  • 一项2b期研究继续纳入慢性自发性荨麻疹患者。
  • 一项2期研究继续纳入慢性阻塞性肺疾病患者。

Otezla

  • 今年5月,该公司宣布,FDA接受了Otezla的补充新药申请,用于治疗轻度至中度斑块型银屑病的成人患者,这些患者是光疗或全身治疗的候选患者。FDA已经指定了一个处方药用户收费法案的行动日期 2021年12月19日
  • Otezla的第三期计划正在进行中,用于治疗日本患者的掌跖脓疱病。
  • 该公司已停止在Otezla部门进行正在进行的平台试验,该试验旨在评估COVID-19住院患者的潜在治疗的有效性和安全性。

Amg 451 / khk4083

  • AMG 451是一种抗ox40单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎。AMG 451的3期开发预计将于2022年上半年开始。

Rozibafusp alfa (AMG 570)

  • rozibafusp alfa的2b期研究继续纳入系统性红斑狼疮(SLE)患者。rozibafusp是一种多特异性抗体-肽结合物,可同时阻断诱导t细胞共刺激配体(ICOSL)和b细胞激活因子(BAFF)的活性。

aefavaleukin alfa (AMG 592)

  • 一项白介素-2 mutein Fc融合蛋白efavaleukin alfa的2b期研究正在纳入SLE患者。
  • 一项1b期SLE研究的数据已提交至2021年第四季度医学会议。
  • 计划在患有溃疡性结肠炎的患者的H2 2021中启动EFavaleukin Alfa的第2期。

Amg 714 / prv-015

  • AMG 714(一种结合白介素-15的单克隆抗体)的2b期研究继续纳入无反应性乳糜泻患者。

Repatha

  • 一项3期心血管结局研究(VESALIUS-CV)继续纳入既往无心肌梗死或卒中的心血管风险高的患者。

Olpasiran (AMG 890)

  • 一项针对脂蛋白升高患者的2期研究(a)的结果预计将于2022年上半年公布,2022年下半年公布。

Aimovig

  • 6月, 日本厚生劳动省批准了aimovg用于抑制成人偏头痛发作的上市批准。

生物纤维单模

  • abp654的3期研究,该生物相似物是STELARA的候选生物®(ustekinumab)已完成注册。
  • ABP 938的3期研究,它是EYLEA的候选生物仿制药®(aflibercept)继续招募患者。
  • abp959的3期研究,SOLIRIS的候选生物仿制药®(eculizumab),正在进行。

amgenpipeline.com.

Tezepelumab正在与阿斯利康合作开发
AMG 451(也被称为KHK4083)正在与Kyowa麒麟合作开发
AMG 714(也称为PRV-015)正在与Provention Bio合作开发
Darzalex和Stelara是一个注册商标 Janssen Pharmaceutica NV.
EYLEA是Regeneron Pharmaceuticals, Inc.的注册商标。
SOLIRIS是Alexion Pharmaceuticals, Inc.的注册商标。
XmAb是Xencor, Inc.的注册商标。

美国生产设备

预计未来对我们的药品的需求,我们将进行大约的投资 10亿美元建两个新的生产设施-一个包装工厂 俄亥俄州和一个毒品工厂 北卡罗莱纳.与传统工厂相比,这两家工厂的建设速度更快,成本更低,而且都将利用尖端技术,比传统工厂更高效、更环保。

美国税收的请愿书

2021年7月,我们提交了一份申请 美国税务法院对从税务局收到的亏损通知书提出抗辩 国税局2010年,2011年和2012年的季度。这些通知试图增加我们的 美国应纳税的收入,其数额将导致额外的联邦税大约 36亿美元,加上利息。任何可能征收的附加税都将减少大约 9亿美元以前在我们的海外收入中应计的汇出税。我们坚信 美国国税局通知中的立场是没有根据的,我们将通过司法程序对通知进行有力的抗辩。

会计金融措施

在本新闻发布中,管理层介绍了其2021和2020年第二季度的运营结果,按照 美国通常接受会计原则(GAAP)和非GAAP基础。此外,管理层还按照GAAP和非GAAP介绍了其全年2021年的EPS和税率指导。这些非GAAP财务措施是通过不包括与收购,重组和某些其他项目的某些项目来计算相关的GAAP财务措施。这些非GAAP财务措施的对账,以最直接的可比较GAAP财务措施包括在新闻发布中。管理层还提出了自由现金流(FCF),即2021和2020年的第二季度是非GAAP财务措施。通过减去经营现金流量的资本支出来计算FCF,每个都按照GAAP确定。

本公司认为,其提出的非公认会计准则财务措施为投资者提供了有用的补充信息,并有助于投资者进行进一步分析。max万博客户端苹果本公司使用某些非公认会计准则的财务措施,通过便于比较当前、过去和未来期间的正在进行的经营活动的结果,提高投资者对财务业绩和公司正在进行的经营活动的未来前景的整体理解。公司认为,FCF提供了进一步衡量公司流动性的指标。

开始 2021年1月1日,我们开始将股权证券投资的收益和损失从记录到其他收入(费用)的非公认会计准则中剔除。这一排除不适用于我们在权益法会计下的公司战略投资的收益和损失份额,例如我们在BeiGene的投资。本公司在计算提出的非公认会计准则财务指标时,将剔除股权投资的损益,因为本公司认为该等损益的结果不能代表我们的正常经营活动。我们将从2021年开始进行这一改变,因为随着我们增加了对这些公司的投资,我们认识到由此产生的可变性可能会阻碍我们正在进行的业务运营的财务业绩期间之间的可比性。为了与前一年的结果具有可比性,我们对2020年的非公认会计准则净收入和非公认会计准则每股收益进行了修订,以反映我们的非公认会计准则政策的更新,该政策排除了某些股权投资的损益。

公司使用新闻稿中所述的非公认会计准则财务措施与公司内部的预算和财务计划相结合来评估业务绩效,包括分配资源和评估与激励性薪酬目标相关的结果。非公认会计准则财务衡量是对根据公认会计准则编制的财务业绩衡量的补充,而不是替代或优于。

关于 安进公司

安进公司致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人类治疗方法,为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。这种方法首先使用先进的人类遗传学等工具来解开疾病的复杂性,并了解人类生物学的基本原理。

安进公司专注于高未满足的医疗需求领域,并利用其专业知识来争取改善健康成果的解决方案,并大大改善人们的生活。自1980年以来的生物技术先驱, 安进公司已成长为世界领先的独立生物技术公司之一,已接触到世界各地的数百万患者,并正在开发具有突破性潜力的药物管道。

欲了解更多信息,请访问www.dress-whsle.com请跟随我们www.twitter.com/amgen

前瞻性陈述

本新闻稿包含基于当前的期望和信念的前瞻性陈述 安进公司.除了历史事实的陈述之外的所有陈述是可以被视为前瞻性陈述的陈述,包括任何关于合作的结果,福利和协同效应,或潜在合作与任何其他公司(包括Beigene,Ltd.或任何合作以制造针对Covid-19的治疗性抗体),表蛋酒的性能(包括预期的蛋白质销售增长和非GaAP EPS Accretion的时间),或者五个主要疗效,Inc。收购,以及经营的收入估计利润率,资本支出,现金,其他金融指标,预期的法律,仲裁,政治,监管或临床结果或做法,客户和处方模式或做法,报销活动和结果,流行病或其他广泛的健康问题,如正在进行的Covid-19关于我们的业务,结果,进展或与OcTezla研究有关的潜在治疗Covid-19,以及其他此类估计和结果。前瞻性陈述涉及显着的风险和不确定性,包括下面讨论的那些,更全面地描述 证券交易委员会提交的报告 安进公司,包括我们关于表格10-K的最新年度报告,以及随后关于表格10-Q的定期报告和关于表格8-K的最新报告。除非另外注明, 安进公司在本新闻稿发布之日提供此信息,且不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本文件中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。

没有前瞻性的陈述是可以被保证的,并且实际的结果可能与我们所预测的有很大的不同。我们的结果可能会受到以下因素的影响:我们在国内和国际市场上成功销售新产品和现有产品的能力、涉及当前和未来产品的临床和监管发展、最近推出产品的销售增长、来自其他产品(包括生物仿制药)的竞争、制造我们产品的困难或延误以及全球经济状况。此外,我们产品的销售还会受到价格压力、政治和公众监督以及第三方支付方(包括政府、私人保险计划和管理医疗服务提供商)施加的报销政策的影响,并可能受到监管机构的影响,临床和指导方针的发展以及管理医疗和医疗成本控制的国内外趋势。此外,我们的研究、测试、定价、营销和其他操作都受到国内外政府监管部门的广泛监管。我们或其他人可以识别我们的产品(包括我们的设备)上市后的安全性、副作用或生产问题。我们的业务可能会受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响。此外,我们的业务可能会受到新的税收立法的影响,或暴露于额外的税收责任。如果我们未能履行公司诚信协议中的合规义务 美国我们可能会受到重大制裁。此外,虽然我们经常为我们的产品和技术获得专利,但我们的专利和专利申请提供的保护可能会受到竞争对手的挑战、无效或规避,或者我们可能在当前和未来的知识产权诉讼中失败。我们在几个关键的工厂执行大量的商业生产活动,包括 波多黎各我们的部分生产活动也依赖于第三方,而供应限制可能会限制我们当前某些产品的销售和产品候选开发。爆发的疾病或类似的公共卫生威胁,如COVID-19、和公众和政府努力减少对这类疾病的传播,可能有重大不利影响的供应材料为我们制造活动,分配我们的产品,我们产品的商业化的候选人,以及我们的临床试验操作,任何此类事件都可能对我们的产品开发、产品销售、业务和运营结果产生重大不利影响。我们依靠与第三方合作开发我们的一些候选产品,并为我们的一些商业产品的商业化和销售。此外,我们与其他公司就我们的许多市场产品以及新产品的发现和开发进行竞争。无法保证新产品候选产品的发现或识别,或现有产品的新适应症的开发,而且从概念到产品的转换是不确定的;因此,不能保证任何特定的候选产品或现有产品的新指示的开发将成功并成为商业产品。此外,我们产品的一些原材料、医疗器械和零部件是由独家第三方供应商提供的。在与我们的交易中,我们的某些分销商、客户和付款人具有实质性的购买杠杆。如果发现一个与我们的产品类似的产品存在重大问题,涉及整个类别的产品,可能会对受影响产品的销售、对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。 Our efforts to collaborate with or acquire other companies, products or technology, and to integrate the operations of companies or to support the products or technology we have acquired, may not be successful. A breakdown, cyberattack or information security breach could compromise the confidentiality, integrity and availability of our systems and our data. Our stock price is volatile and may be affected by a number of events. Global economic conditions may magnify certain risks that affect our business. Our business performance could affect or limit the ability of our Board of Directors to declare a dividend or our ability to pay a dividend or repurchase our common stock. We may not be able to access the capital and credit markets on terms that are favorable to us, or at all.

联系人: 安进公司 千橡市
崔西罗兰805-447-5631(媒体)
Arvind Sood805-447-1060(投资者max万博客户端苹果)

安进公司。
合并收益报表- GAAP
(以百万计,除每股数据外)
(未经审计的)

三个月结束

6月30日

六个月结束

6月30日

2021

2020

2021

2020

收入:

产品销售

6114年

5908年

11706年

11802年

其他收入

412

298.

721

565

总收入

6526年

6206年

12427年

12,367

营业费用:

销售成本

1637年

1488年

3,127

3001年

研究和开发

1082年

964

2049年

1916年

获得过程中研发

1505年

- - - - - -

1505年

- - - - - -

销售,一般和行政

1384年

1295年

2,638

2,611

其他

90

136

151

161

总营业费用

5698年

3,883

9470年

7689年

营业收入

828

2,323

2957年

4,678

其他收入(费用):

利息费用,净

(281)

(296)

(566)

(642)

其他收入,净

11

3.

24

14

税前收入

558

2030年

2415年

4050年

所得税准备金

94

227

305

422

净收益

464

1,803

2110年

3,628

每股收益:

基本的

0.81

3.07

3.67

6.16

稀释

0.81

3.05

3.65

6.12

用于计算每股收益的加权平均股票:

基本的

573

588

575

589

稀释

576

592

578

593

安进公司。
综合资产负债表- GAAP
(百万)

6月30日

12月31日

2021

2020

(未经审计的)

资产

流动资产:

现金、现金等价物及有价证券

8082年

10647年

应收款项,净

4,479

4525年

库存

4115年

3,893

其他流动资产

2423年

2079年

流动资产总额

19099年

21144年

财产、厂房及设备,净

4906年

4889年

无形资产,净

15308年

16587年

善意

14676年

14689年

其他无流感资产

5784年

5639年

总资产

59,773

62948年

负债和股东权益

流动负债:

应付帐款和应计负债

10261年

11562年

长期债务的流动部分

4324年

91

流动负债总额

14585年

11653年

长期债务

28458年

32895年

长期的纳税义务

6428年

6968年

其他非流动负债

2055年

2023年

股东权益总额

8247年

9409年

负债总额和股东权益

59,773

62948年

流通股

570

578

安进公司。
GAAP与非GAAP的对账
(百万美元)
(未经审计的)

三个月结束

6月30日

六个月结束

6月30日

2021

2020 *

2021

2020 *

GAAP销售费用

1637年

1488年

3,127

3001年

销售成本调整:

与收购相关的费用(a)

(598)

(730)

(1221)

(1472)

其他

(5)

- - - - - -

(5)

- - - - - -

销售成本的总调整

(603)

(730)

(1226)

(1472)

非公认会计准则的销售成本

1034年

758

1901年

1,529

销售成本占产品销售的百分比

26.8

25.2

26.7

25.4

与收购相关的费用(a)

(9.8)

(12.4)

(10.4)

(12.4)

其他

(0.1)

0.0

(0.1)

0.0

非公认会计准则的销售成本占产品销售的百分比

16.9

12.8

16.2

13.0

GAAP研究和发展费用

1082年

964

2049年

1916年

研发费用调整:

与收购相关的费用(a)

(46)

(28)

(69)

(53)

非公认会计准则研究和发展费用

1036年

936

1980年

1863年

通用会计准则研究和开发费用占产品销售的百分比

17.7

16.3

17.5

16.2

与收购相关的费用(a)

(0.8)

(0.5)

(0.6)

(0.4)

非公认会计原则的研发费用占产品销售的百分比

16.9

15.8

16.9

15.8

公认会计准则获得IPR&D

1505年

- - - - - -

1505年

- - - - - -

获得知识产权与开发的调整:

5 .获取知识产权和开发费用

(1505)

- - - - - -

(1505)

- - - - - -

非一般公认会计准则获得IPR&D

- - - - - -

- - - - - -

- - - - - -

- - - - - -

GAAP获得的知识产权和开发费用占产品销售的百分比

24.6

- - - - - -

12.9

- - - - - -

5 .获取知识产权和开发费用

(24.6)

0.0

(12.9)

0.0

非公认会计原则获得的知识产权和开发费用占产品销售的百分比

- - - - - -

- - - - - -

- - - - - -

- - - - - -

销售、一般和管理费用

1384年

1295年

2,638

2,611

销售、总务、管理费用调整:

与收购相关的费用(a)

(39)

(30)

(51)

(59)

其他

- - - - - -

- - - - - -

(16)

- - - - - -

销售、一般和管理费用的总调整

(39)

(30)

(67)

(59)

非公认会计原则的销售、一般和管理费用

1345年

1265年

2,571

2,552

GAAP销售,一般和行政费用为产品销售的百分比

22.6

21.9

22.5

22.1

与收购相关的费用(a)

(0.6)

(0.5)

(0.4)

(0.5)

其他

0.0

0.0

(0.1)

0.0

非公认会计原则销售,一般和管理费用占产品销售的百分比

22.0

21.4

22.0

21.6

公认会计准则营业费用

5698年

3,883

9470年

7689年

营业费用调整:

销售成本的调整

(603)

(730)

(1226)

(1472)

研究和发展费用的调整

(46)

(28)

(69)

(53)

对已获得知识产权和开发的调整

(1505)

- - - - - -

(1505)

- - - - - -

调整销售,一般和管理费用

(39)

(30)

(67)

(59)

根据我们的成本节约计划收取某些费用

(76)

2

(128)

4

若干其他开支(b)

(14)

(138)

(23)

(165)

营业费用调整总额

(2283)

(924)

(3018)

(1745)

非GAAP运营费用

3,415

2959年

6452年

5944年

GAAP营业收入

828

2,323

2957年

4,678

调整营业费用

2283年

924

3018年

1745年

非GAAP营业收入

3,111

3247年

5975年

6423年

三个月结束

6月30日

六个月结束

6月30日

2021

2020 *

2021

2020 *

GAAP营业收入占产品销售的百分比

13.5

39.3.

25.3

39.6

销售成本的调整

9.9

12.4

10.5

12.5

研究和发展费用的调整

0.8

0.5

0.6

0.4

获得IPR&D

24.7

0.0

12.9

0.0

调整销售,一般和管理费用

0.6

0.5

0.5

0.5

根据我们的成本节约计划收取某些费用

1.2

0.0

1.1

0.0

若干其他开支(b)

0.2

2.3

0.1

1.4

非公认会计原则营业收入占产品销售的百分比

50.9

55.0

51.0

54.4

GAAP其他收入,网

11

3.

24

14

其他收入(费用)调整净额:

权益法投资基础差异摊销

42

36

84

36

股权投资的净收益/损失

1

(44)

(144)

(5)

从法律判决收益中获得的收益

- - - - - -

(72)

- - - - - -

(72)

其他收入(费用)调整总额,净额

43

(80)

(60)

(41)

其他非公认会计准则收入(费用),净额

54

(77)

(36)

(27)

税前的GAAP收入

558

2030年

2415年

4050年

调整税前收入

调整营业费用

2283年

924

3018年

1745年

其他收入调整净额

43

(80)

(60)

(41)

对税前收入的总调整

2,326

844

2958年

1704年

所得税前的非公认会计准则收入

2,884

2874年

5373年

5754年

所得税的GAAP规定

94

227

305

422

调整所得税拨备:

上述调整对所得税的影响(c)

277.

154

408

334

其他所得税调整(d)

(9)

9

(12)

8

对所得税拨备的总调整

268.

163

396

342

非GAAP所得税的规定

362

390

701

764

按公认会计准则计算的税前收入的百分比

16.8

11.2

12.6

10.4

调整所得税拨备:

上述调整对所得税的影响(c)

(4.0)

2.1

0.6

2.7

其他所得税调整(d)

(0.2)

0.3

(0.2)

0.2

对所得税拨备的总调整

(4.2)

2.4

0.4

2.9

非GAAP税作为税前收入的百分比

12.6

13.6

13.0

13.3

GAAP净利润

464

1,803

2110年

3,628

净收入调整:

调整为税前收入,扣除所得税的影响

2049年

690

2,550.

1370年

其他所得税调整(d)

9

(9)

12

(8)

净收入调整总额

2058年

681

2,562

1362年

非一般公认会计准则净利润

2522年

2484年

4,672

4990年

注意:由于进位关系,数字可能不能相加

安进公司。
GAAP与非GAAP的对账
(以百万计,除每股数据外)
(未经审计的)

下表为GAAP和非GAAP摊薄每股收益的计算结果:

三个月结束

2021年6月30日

三个月结束

2020年6月30日

GaAP.

非公认会计原则

GaAP.

非公认会计原则

净收益

464

2522年

1,803

2484年

加权平均股票摊薄每股收益

576

576

592

592

稀释每股收益

0.81

4.38

3.05

4.20

六个月结束

2021年6月30日

六个月结束

2020年6月30日

GaAP.

非公认会计原则

GaAP.

非公认会计原则

净收益

2110年

4,672

3,628

4990年

加权平均股票摊薄每股收益

578

578

593

593

稀释每股收益

3.65

8.08

6.12

8.41

*有效 2021年1月根据我们的非公认会计准则政策更新,我们开始将股权证券投资的收益和损失从计入其他收入的非公认会计准则措施中剔除。为了与前一年的结果具有可比性,2020年非公认会计准则的其他收入、净、非公认会计准则净收入和非公认会计准则每股收益金额已进行修订,以反映我们对非公认会计准则政策的更新。

(一)

这些调整主要与企业收购的无形资产的非现金摊销有关。

(b)

三个月和六个月之后 2021年6月30日,主要涉及或有对价负债公允价值的变动。三个月过去了 2020年6月30日,调整主要涉及法律结算费用。六个月过去了 2020年6月30日,该调整主要涉及法律和解费用和与在制品研究和开发资产相关的减值费用。

(c)

我们的GAAP和非GAAP结果之间的调整的税收影响考虑了适用于适用税务管辖区的每一调整的税收处理和相关税率。一般来说,这导致了税收的影响 美国确定某些调整的边际税率,包括无形资产的大部分摊销,而其他调整的税收影响,包括重组举措,依赖金额在各自的税务管辖区和适用税率中可扣除司法管辖区。从五个主要收购中获得了知识产权和D费用并不是免税。由于这些因素,在所得税前对我们的GAAP收入进行调整的有效税率,为三个和六个月结束 2021年6月30日,分别为11.9%和13.8%,而前一年同期则分别为18.2%和19.6%。

(d)

与某些收购项目、前期和其他不包括在GAAP收益的项目相关的调整。

安进公司。
现金流量对账
(百万)
(未经审计的)

三个月结束

6月30日

六个月结束

6月30日

2021

2020

2021

2020

经营活动提供的现金净额

1931年

2,842

4035年

4976年

(用于)投资活动提供的净现金

1209年

(2159)

890

(2389)

融资活动提供的现金净额(用于)

(2,622)

775

(4561)

521

增加现金及现金等价物

518

1458年

364

3,108

期初的现金及现金等价物

6112年

7687年

6266年

6037年

期末现金和现金等价物

6630年

9145年

6630年

9145年

三个月结束

6月30日

六个月结束

6月30日

2021

2020

2021

2020

经营活动提供的现金净额

1931年

2,842

4035年

4976年

资本支出

(185)

(158)

(351)

(300)

自由现金流

1746年

2684年

3,684

4,676

安进公司。
GAAP EPS指导与非GAAP的协调
年终每股收益指引 2021年12月31日
(未经审计的)

GAAP稀释了EPS指导

8.84

- - - - - -

9.90

达到非公认会计准则*的已知调整:

与收购有关的及授权费用(a)

4.46

- - - - - -

4.52

获得IPR&D (b)

2.62

根据我们的成本节约计划收取某些费用

0.20

股权投资净收益

(0.20)

法律诉讼

0.02

非gaap稀释EPS指导

16.00

- - - - - -

17.00

*已知的调整是扣除相关的税务影响后的净额,其数额约为 1.18美元每股。

(a)调整主要涉及企业收购中获得的无形资产的非现金摊销。

(b)调整涉及因收购Five Prime Therapeutics而产生的过程中研发(IPR&D)费用 2021年4月.取得的知识产权和开发是不可免税的。

我们的GAAP稀释每股收益指导不包括由本新闻稿发布后可能发生的事件触发的GAAP调整的影响,如收购、资产减值、诉讼、我们或有对价公允价值的变化和我们股权投资公允价值的变化。最近宣布的收购Teneobio(预计将于2021年下半年完成)的GAAP调整包括在GAAP稀释每股收益指导中。

GAAP税率指导与非GAAP的调和
结束年度的税率指导 2021年12月31日
(未经审计的)

GAAP税率指导

13.0

- - - - - -

14.5

上面讨论了已知调整的税率

0.0

- - - - - -

0.5

非公认会计准则税率指导

13.5

- - - - - -

14.5

2020年的和解2020个非GAAP财务信息,据报道,更新的非GAAP政策
2020非GAAP财务业绩 - 不包括股权投资的收益和损失
(未经审计的)

有效的 2021年1月根据我们的非公认会计准则政策更新,我们开始将股权证券投资的收益和损失从计入其他收入的非公认会计准则措施中剔除。该政策更新排除了我们在权益法会计下的公司战略投资的收益和损失份额,例如我们在BeiGene的投资。这一更新后的非公认会计准则政策是我们从2021年开始进行比较的基础,并反映在我们的2021年指导意见中。下面的和解显示了实施新政策的效果,就像它是在2020年初通过的一样。

数百万美元,每股收益除外

Q1 '20

Q2 20

第三季20

第四季度的20

FY'20

净收入(报告)

$ 2,476

2,518美元

2572美元

$ 2,229

9795美元

权益证券损失(收益)

39

(44)

(134)

(265)

(404)

税收的影响

(9)

10

29

58

88

净收益(调整后)

$ 2,506

2484美元

$ 2,467

2022美元

9479美元

稀释股份

594

592

589

585

590

稀释EPS(报告)

4.17美元

4.25美元

4.37美元

3.81美元

16.60美元

稀释每股收益(调整后)

4.22美元

4.20美元

4.19美元

3.46美元

16.07美元

安进的标志。(PRNewsFoto / Amgen) (PRNewsFoto /)

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