自1980年以来,安进一直走在现代生物技术的最前沿,发明了行业领先的技术来开发和生产人类的生物药物。1在保持其制造创新和卓越的历史,安进现在在开发和使用制造技术的道路上,这将有助于制定未来的标准。

生物制药行业的全球化使我们能够为世界各地数以百万计的患者提供突破性的、改变生活的药物。然而,向全球越来越多的患者提供高质量药物,给该行业的生产能力带来了越来越大的压力。

在安进,我们专注于推进生物制造,以应对当前的市场挑战,并帮助确保医生和患者可以继续依赖我们的治疗的质量和可用性。这包括在保持高质量的同时,采用更高效、更快的工艺生产人类蛋白质、抗体和其他药物。通过与科学界的其他人分享我们的方法和数据,安进的目标是帮助制定生物技术制造的新标准。2、3

参考文献

  1. 存档数据,安进公司;2013.
  2. Swift R.案例研究-生物制药产品中的玻璃瓶分层。论文发表于:Rx-360玻璃分层科学研讨会;2011年5月25日;弗吉尼亚州阿灵顿。
  3. 存档数据,安进公司;2013.


创新行动

安进是生物制品制造的全球领导者,包括开创性的工艺,如创新一次性技术这减少了清洁和消毒设备的需要,从而降低了传统制造的高能量和水消耗成本。

安进研究一次性生物反应器的科学家

安进的创新:通过持续改进提高效率
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制造生物制品,由活细胞生产的药物,1是复杂的,错综复杂的,资源紧张的。2生物制品改变了医学的面貌1并将继续这样做;3.然而,很明显,制造商需要确保他们的流程尽可能的灵活和高效,以交付具有成本效益和可靠的可用产品。4

作为全球生物制品生产的领导者,安进评估所有的选择,以最高质量的生产流程生产其药物,并不断评估这些流程,以找到明显和不明显的方式的效率。例如,安进率先将新的一次性技术与传统的不锈钢设备相结合,以减少对昂贵而低效的设备的依赖。通过使用一次性设备,如过滤器,罐内衬垫,甚至生物反应器本身,过程更有效率,更不容易污染。4

一次性使用技术减少了使用后对设备进行清洁和消毒的需要,从而最大限度地减少了水的消耗和对环境的影响。5重要的是,这些过程减少了对大型制造设备进行消毒所需的高能量。4

转换时间更短,这减少了生产时间,从而提高了生产率和响应需求的能力。一次性使用设备的设计也更易于操作和安装,从而减少了潜在的人为错误的风险。4这导致了一个更高效、更精简的生产流程。4、6

安进的科学家们正在通过结合创新的、一次性使用的技术来改变生物制药领域,从而提高生物制剂生产的生产率和效率。这是通过简化流程来实现的,减少污染的机会,并节省能源,因为旧的和更复杂的设备不再需要重复灭菌。一次性技术的联合使用将继续塑造生物制药制造的未来。

参考文献

  1. Sekhon BS, Saluja V,生物仿制药2011.
  2. Kuhlmann M, Covic A,Nephrol拨移植(2006) 21[增刊5]:v4-v8
  3. 布伦L,FDA的消费者杂志2006.http://www.fda.gov/AboutFDA/What我们/历史/ CentennialofFDA / CentennialEditionofFDAConsumer / ucm096141.htm。4/11/13访问。
  4. 郑R,生物处理国际, 2010年4月增补。
  5. 罗林斯B,波拉H,生物处理国际2009年2月。
  6. 美国华福W,生物处理国际, 10(5)号补编2012年5月。