自1980年以来,AMGEN一直处于现代生物技术的最前沿,发明了行业领先的技术,为人类开发和制造生物药物。1为了保持其制造创新和卓越的历史,安进目前在制造技术的开发和使用方面处于领先地位,这将有助于为未来制定标准。

生物制药行业的全球化使我们能够提供突破,改变生命的药物,以全世界数百万患者。然而,在全球越来越多的患者提供高质量的药物,对该行业的制造能力提高了压力。

在Amgen,我们专注于推进生物制造,以解决当前的市场挑战,并帮助确保医生和患者能够继续依靠我们治疗的质量和可用性。这包括使用更高效,更快的方法来生产人类蛋白质,抗体和其他药物,同时保持高质量。通过与科学界的其他人分享我们的方法和数据,AMGEN旨在帮助为生物技术制造提供新的标准。2,3

参考文献

  1. 文件上的数据,amgen;2013年。
  2. Swift R.案例研究 - 玻璃小瓶分层在生物制药产品中。纸张介绍:RX-360玻璃分层科学研讨会;2011年5月25日;阿灵顿,VA。
  3. 文件上的数据,amgen;2013年。


行动创新

Amgen是生物学制造业的全球领导者 - 包括创新的开拓过程一次性技术这减少了清洁和消毒设备的需要,从而降低了传统制造业的高能和水消耗成本。

安进研究一次性生物反应器的科学家

Amgen的创新:通过持续改进效率
AmgenBiotech-制造 - 讲故事 - 桌面

制造生物制剂,用活细胞产生的药物,1是复杂的,错综复杂的,资源密集的。2生物制剂已经改变了医学的面貌1并将继续这样做;3.但是,很明显,制造商需要确保其流程尽可能灵活,有效,以提供经济效益和可靠的产品。4.

作为生物制品制造的全球领导者,安进评估所有的选择,使其药物与最高质量的制造工艺,并不断评估这些工艺,以寻找效率明显和不那么明显的方式。例如,Amgen率先将新的一次性技术与传统的不锈钢设备结合使用,以减少对昂贵和低效设备的唯一依赖。通过使用一次性设备,如过滤器,罐衬管,甚至生物反应器本身,过程更有效率和更不容易污染。4.

一次性使用技术减少了使用后对设备进行清洁和消毒的需要,从而最大限度地减少了水的消耗和对环境的影响。5.重要的是,这些过程可降低消毒大型制造设备所需的高能量。4.

转换时间更短,从而缩短了生产时间,从而提高了生产率和响应需求的能力。一次性设备的设计也更易于操作和安装,从而减少了人为错误的潜在风险。4.这就产生了更高效、更精简的制造流程。4、6

AMGEN科学家通过组合创新的单使用技术改变生物制药景观,从而提高了制造生物制剂的生产力和效率。这是通过流衬里工艺实现的,从而降低污染的机会,并且不再需要将能量节约到更复杂的设备,并且不再需要。一次性技术的结合使用将继续塑造生物制药制造业的未来。

参考文献

  1. Sekhon BS, Saluja V,BioSimilars.2011.
  2. Kuhlmann M,Covic A,Nephrol拨移植(2006) 21[增刊5]:v4-v8
  3. 咆哮,FDA的消费者杂志2006. http://www.fda.gov/aboutfda/what wedo / hardent / centennialoffda / centennialeditionOffddaconsumer / ucm096141.htm。访问4/11/13。
  4. 郑河,BioProcess International.,增刊2010年4月。
  5. 罗林斯B,波拉H,BioProcess International.2009年2月。
  6. Whitford W,BioProcess International.,10(5)秒的补充剂2012年5月。