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临床试验多样性

临床试验是药物开发过程的一个组成部分。患者参与对于成功完成审判以及未经成功的试验,不能批准药物的批准。然而,许多临床试验不能根据需要招募许多患者,并且招收的患者不一定完全代表药物将为人口服务。这方面的一些关键事实如下:

  • 11%的临床试验从未注册单身患者1
  • 37%的被招收2
  • 83%的临床试验登记者是白色的,6%是非洲裔美国人,5.3%是亚洲人,2.6%的西班牙裔人和2003年和2016年之间的“其他”分类为“其他”3.
  • 2015年的全国研究发现,参加临床试验的人数不到50,000美元的患者家庭的患者每年少30%4.

随着背景,AMGEN支持增加参加临床试验的患者的入学和多样性的重要努力。2018年12月,Amgen和Lazarex癌症基础,一个非营利组织,重点是改善患者对癌症临床试验的患者,宣布AMGEN的200万美元的公司捐赠给Lazarex的影响(我是证明P.arties.一种ccessCancer.C划线T.里亚尔斯)计划。影响从3年的试点研究中发展,是一种完整的综合方法,可以改善患者入学,保留,少数群体参与和公平访问肿瘤审判。与马萨诸塞州综合医院的试点计划的开始是为了在全国范围内扩大到包括癌症中心和公共卫生计划的20个,协调所有利益攸关方之间的努力,使临床试验更具代表实际的患者人口。

Massachusetts综合医院试点计划的结果,总体参与的增加了29%,少数群体参与癌症临床试验加倍。“如果我们能够生成获得该药物的监管批准所需的安全性和有效信息,我们才有相关的药物的承诺。患者应如何访问临床试验,而不管种族,社会经济因素,Lazarex都提供了有价值的有效的论坛,为寻求获得肿瘤临床试验的患者提供支持。这就是为什么我们很兴奋的是,Amgen是影响计划的创始赞助商,“Eduardo Cetlin,执行董事,慈善和责任。max万博体育

参考


  1. 塔夫茨药物开发研究中心。“89%的试验符合注册,但时间线滑动,招待会上的一半。影响报告,第15卷,1号
  2. 同i
  3. 杜马,n等人。“肿瘤临床试验中少数民族和妇女的代表:审查过去14年”。肿瘤学实践杂志.2018 14:1。E1-E10
  4. unger,J.等人。“患者收入水平和癌症临床试验参与预期调查研究”。Jama肿瘤学2016年1月1日;2(1):137-139。