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有关临床试验

从研究实验室走向市场带来了新的药物的过程是一个漫长而仔细之一。龙,因为它需要时间来完成所有的实验室,动物和人体试验。小心,因为所有参与其推向市场,必须保证患者的安全,并按照严格的政府法规在评估药物的安全性和有效性的。

一个在发展过程中最重要的步骤是临床试验,这是谁自愿接受药物和它的影响可以观察到人的研究。正是通过这些试验的研究性药物测试,以确定它们是否能够受益人类。但在此之前会发生这种情况,人们必须自愿参与 - 这可能也不仅有利于个人,但许多,许多其他选择。

无论你是否有资格获得临床试验取决于许多因素,包括您的健康状况。您的医生将讨论这些因素与您联络并提供研究药物和审判本身的综合信息。

不过,你可能有问题。参与临床试验可以是一个伟大的事业,没有保证研究药物会工作。这页,但是,将帮助你了解一些潜在的好处和参与的风险,并给你的,如果你决定参加什么期望的一些想法。

什么是临床实验?

临床试验是认真是在人类之前,研究药物的有效性做了广大市民监督研究。

在长期的临床指在医院或诊所中,医生和其他医疗专业人士观察参与者进行的研究。甲试验是一项研究中,由此药物被分析其对一组参与者的影响。

然而,药物进入临床试验阶段之前,它是通过广泛的实验室基础或临床前研究测试,无论是在实验室实验和动物。该类型的实验取决于所研究的疾病,如果动物也能有同样的病。这种类型的研究是在收集有关药物的可得利益的信息非常重要,它是在人体实验前的风险。

要明白,基础研究和做研究通过临床试验仔细监督,监测和记录是很重要的。他们被批准之前研究的药物必须证明其安全性和有效性,以政府监管机构(如美国食品和药品管理局在美国)。临床试验的志愿者在这方面发挥了非常大的作用。

为什么有些人成为参与临床试验?

为什么人们在临床试验中参与的原因有变化的个体本身。

有些人认为目前没有治疗的疾病。临床试验可能提供的机会,尝试研究性药物,这可能会有帮助。

因为他们目前的药物治疗有太多的副作用,他们想看看他们是否能忍受被测试的试验药物其他可能参与。

和其他志愿者,因为他们想帮助找到答案,科学或医学问题,这将有助于在未来的人的利益。

只有你可以决定是否要参加临床试验。这就是为什么你应该花足够的时间去思考审判,并要求你想要的所有的问题。你甚至可以考虑要求一个亲密的朋友或家人来帮助你在你的决定,他们可能有问题或疑虑,你可能没有考虑到的。

总之,请记住,有与临床试验相关的风险。是的,这是一个艰难的决定。所有的事实,你让你的心了。

“我决定进入临床试验,因为我希望,这项研究将帮助未来的病人。”
- 临床试验参与者

什么是临床试验涉及的风险?

研究性药物进行临床试验,因为不是一切都还不知道他们。因此,有可能会接受该药物,不会被发现,直到临床试验开始后的风险。医生会讨论这些潜在的风险和你在一起。你应该仔细权衡对他们可能带来的好处,并尽量多问一些问题,因为你需要。请注意以下记住评估风险时:

  • 有时风险,或副作用,可能看起来并不比你目前的治疗方案更糟糕。其他时候,副作用可能看起来更大。
  • 给予相同的药物时,可能会不同于另一个人的反应。在实验室的临床前试验往往可以给科学家和医生的个人什么可以在临床上遇到的想法。但是,每个人都是不同的。您的医生会问你很多问题提前到尽可能多地了解你的病史学习,以降低潜在的风险。
  • 此外,临床试验的关联可根据疾病而变化的风险被治疗。这些风险仔细权衡和你的医生,研究医师,国家监管机构的平衡(如美国食品和药品管理局FDA在美国)和机构审查委员会(IRB)/独立的伦理委员会(IEC)。一个IRB / IEC是一个独立的机构,其包括医学,科学和非医疗的代表。该IRB / IEC审查和批准了安全问题的临床研究和保护的权利和福祉的研究参与者。
  • 如果某样东西显示出来那就是参加临床试验的危险,参与者将通过调查和通知,在某些情况下,审判可能会停止或直到更多信息已知搁置。

什么是安慰剂?

安慰剂是用于比较活性药物的结果正在研究和进一步了解其行为无效产品。它在临床试验中许多可能的治疗任务之一使用。由于参与者和医疗保健专业人士通常不知道哪个个体接受安慰剂并没有在临床试验观察,可以更加公正地进行,因为对谁收到研究药物的人过分集中。

什么是临床试验参与的潜在好处?

有一些从参与临床试验的潜在效益。在一般情况下,它们包括:

  • 卷入研究药物,将没有其他可用的测试。
  • 自由研究药物和研究相关的医疗临床试验过程中的可能性。
  • 特约医学,现在和将来可能帮助其他患者。

“我总是愿意尝试任何事情,这是提供给在寻找新的治疗选择的疾病可能的帮助。”
-Matt,临床试验志愿者

临床试验是在哪里进行的?

临床试验可以发生在不同的地方。有些人在医院和其他医生的办公室里进行。还有一些人在专门的研究中心完成。

如果您决定参加临床试验,你将收到有关该研究的位置信息。

是志愿者要求支付参加临床试验?

你不应该被要求支付是在临床试验中。在大多数情况下,研究药物是免费提供的。

此外,经过多次测试,并与审判相关程序的费用将不会被收取你。而且在大多数情况下,例行检验和是你的正常的医疗保健的一部分,程序的成本可能会在你目前的保险计划支付或由您的医疗保健提供者覆盖。

如果你正在考虑在临床试验的参与,跟你的医师或其他医疗专业人士的潜在财务影响。他们可以确切地告诉你什么都会被覆盖作为临床试验的一部分,哪些将被视为正常的医疗程序的一部分,包括这可能是你的责任。max万博体育记住要问的一切,您的想法。这是你的权利。

人们什么如何成为参与临床试验?

有意参加临床试验的人应与医生讨论这个问题。这是学习适当的审判是否是最好的方式,以及它正在进行。潜在的参与者进行筛选,以确定他们是否有资格获得给定的审判。有时,筛选涉及无非一系列的问题和答案。其他时候,它可能需要化验。在任何情况下,这些测试仅与参与者的同意进行。

不是每个疾病都会有一个临床试验目前正在进行中。但这种情况是不断变化的。咨询你的医生或患者支持小组学习,如果研究正在计划这可能是适合你的。

“我发现在医院公告栏的文章......他们急于说话的人谁是有意以获得与研究涉及。”
-Alfred,临床试验志愿者

什么是参与者的责任是什么?

你的责任,将由您的医疗团队来给你解释。但一般情况下,你必须看到您的研究医生按计划,并采取研究药物遵医嘱。

您也可以要求保持与研究药物的体验日记;这可能有助于给它的安全性和有效性的研究医师信息。你还应该联系您的研究医生尽快如果你正在住院的任何理由。

此外,它让所有的非研究的医生知道你是参加临床试验是非常重要的。他们需要研究医生的姓名和电话号码,以便让他或她知道这可能会影响您参与试验的任何相关医疗信息。明智的做法是在任何时候都在紧急情况下,保持研究医生的姓名和电话号码与您联系。

人们可以参加临床试验不知情的情况?

第临床研究是由联邦/国家政府和医学界的监管。您是通过被称为知情同意过程免受未经授权的研究未经您的同意。

知情同意书的手段,你的医生和/或研究护士将深入讲解临床试验你可以提供与知情同意书一起试用包的信息。知情同意书提供了关于研究的长度信息,潜在的副作用(如果知道)从药物被测试,你的权利退出研究,该研究是怎么算完成。

同意书还将解释研究方案是如何设计的,安慰剂是否是被使用,以及什么样的测试将需要。如果你不明白任何知情同意书的条款,你问你的医生或护士是很重要的。

一旦你满意,你有试验的性质和范围有充分的认识,并决定继续进行,如果你有资格参加,你可以决定签署知情同意书。但是,请记住,你总是有说不的权利。如果你是你被问在研究中做,或者如果你不完全了解它,或者如果你只是不想再参与,不觉得你有参与不舒服。