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访问研究药物

为了服务于患者,安进公司在临床研究中从事与获得其产品的监管审批的目标。

临床试验让安进公司,以便产生获得这些批准处理,并将其提供给更多的病人所需的安全性和有效性评价信息在志愿者研究性的新疗法。关于它的研究性产品的Amgen公司临床试验的更多信息可以在这里找到AmgenTrials.com要么clinicaltrials.gov。临床试验之外,获得安进公司的研究性产品将在有限的情况下被认为是唯一,并且在适用法律允许,在以下几种情况:

  • 安进公司可以提供继续访问其研究性产品研究参与者一旦临床试验已经完成。
  • 安进公司可以提供医生要求扩大获得其试验用药品给患者带来严重或立即威胁生命的疾病谁没有其他治疗方法,不能加入研究产品的积极的临床试验,并在试验用药品的潜在好处是比疾病适应症已知的风险更大(如由标准如下所述)。

标准用于考虑以扩展访问请求

  • 该患者有严重或立即威胁生命的疾病或状况。
  • 存在用于所述疾病或病症没有可比较的或满意的替代疗法。
  • 在指示安全性和有效性的足够临床证据已经成立,潜在的好处大于潜在的风险和潜在的风险是不是疾病或状况的上下文中不合理的。
  • 产品是下的指示积极发展和扩大访问不会与产品的发展造成干扰。
  • 安进有研究产品的充足供应。
  • 有一个在国家或者地区监管机制,以支持扩大获得。

流程请求扩大获得

有意寻求扩大进入一个Amgen公司研究产品的患者应该向他们的医生。主治医生可以请求关于在+1 800-772-6436(800-77-AMGEN)申请获得的Amgen公司的研究性产品,通过电话联系安进医疗信息的一个或通过电子邮件信息medinfo@amgen.com。安进公司通常将确认收到了在三个工作日内展开访问请求。安进公司的专家将仔细审查在考虑到上述条件的所有扩展的访问请求。谁收到安进公司的研究产品通过扩大访问所有的医生都必须遵守所有适用的法律和法规,以及合同条件,包括与安全报告。

可以使用下面的超链接(S)和ClinicalTrials.gov找到关于个人安进公司产品的扩展获得更多信息ClinicalTrials.gov标识符(S):