FDA Approves Lumakras™(Sotorasib),首次和唯一有针对性的患者对kras g12c-突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗方法

KRAS G12C,在约13%的非鳞状非小细胞肺癌中发现的司机突变现在是可操作的(1)
Lumakras的一次每日剂量显示持久的响应和积极的福利风险概况
生物标志物测试至关重要,以识别KRAS G12C突变

https://www.multivu.com/players/english/8812853-amgen-fda-approval-lumakras-sotorasib-targeted-kras-g12c-lung-cancer/

“Lumakras的FDA批准是患者的突破片刻喀斯特G12C-突变的非小细胞肺癌,因为现在具有针对性的常见疗法,但先前难以捉摸,突变,“说 David m .里斯,M.D.,AMGEN的研发执行副总裁。“喀斯特癌症研究人员挑战了40多年,许多人认为它是“不可驾命的”。Lumakras开发计划是针对癌症的比赛www.dress-whsle.com.在投资者下。max万博客户端苹果关于AMGEN的投资者关系活动日历上指出了关于演示时间,网络广播可用性和网络广播链接的信息。网络广播将被存档,并且可用于在事件发生后至少90天的重播。

关于LUMAKRAS(Sotorasib)

  • Lumakras.可引起肝毒性,这可能导致药物诱导的肝损伤和肝炎。
  • 在接受Lumakras的357名患者中在CodeBreak 100中,肝毒性发生在1.7%(所有等级)和1.4%(3级)中发生。总共18%的接受洛姆德拉斯的患者增加丙氨酸氨基转移酶(ALT)/升高的天冬氨酸氨基转移酶(AST);6%的是3级,0.6%是4级。除剂量中断或减少外,5%的患者接受皮质类固醇治疗肝毒性。
  • 开始LUMAKRAS前监测肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素),前3个月的治疗每3周,然后每月一次或临床表明,在开发转氨酶和/或胆红素升高的患者中进行更频繁的测试。
  • 基于不良反应的严重程度,扣留,剂量减少或永久停止Lumakras™。
  • 间质性肺病/肺炎

    • Lumakras.可能导致可能是致命的ild /肺炎。在接受Lumakras的357名患者中在CodeBreak 100 ild /肺炎中发生在0.8%的患者中,所有病例均为3或4级,1例致命。由于患者的0.6%的患者,由于ILD /肺炎,Lumakras™被停止。
    • 监测患者患者患有新的或恶化的肺症状,指示ILD /肺炎(例如,呼吸困难,咳嗽,发烧)。立即扣留Lumakras.在疑似/肺炎的患者中,永久停止Lumakras如果没有确定ILD /肺炎的其他潜在原因。

    最常见的不良反应

    • 最常见的不良反应≥20%是腹泻,肌肉骨骼疼痛,恶心,疲劳,肝毒性和咳嗽。

    药物相互作用

    • 建议患者将所有伴随药物告知其医疗保健提供者,包括处方药、非处方药、维生素、膳食和草药产品。
    • 告知患者避免质子泵抑制剂和H.2接受Lumakras™的受体拮抗剂。
    • 如果不能避免使用酸还原剂的共同分子,请告知患者在局部作用抗酸剂后4小时或10小时服用Lumakras™。

    请参阅Lumakras.完整的处方信息

    关于非小细胞 肺癌喀斯特G12C突变
    肺癌是全世界癌症相关死亡的主要原因,它占全世界的更多死亡,而不是结肠癌,乳腺癌和前列腺癌合并。3.NSCLC的总体存活率正在改善,但晚期疾病的患者仍然较差,5年生存率仅为转移性疾病的7%。7.

    喀斯特G12C是最常见的喀斯特NSCLC中的突变。8.在里面www.hcp.codebreaktrials.com..

    关于www.twitter.com/amgenoncology..

    关于amgen.
    www.dress-whsle.com.并关注我们www.twitter.com/amgen.

    前瞻性陈述
    本新闻稿包含了基于当前期望和信念的前瞻性陈述

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  • amgen_logo“border=

    cisision.“height=查看原始内容:http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-aproves-lumakras-sotorasib-the-first-and-only-targeted-treatment-for-patients-with-kras-g12c-mutated-locally-advanced-或 - 转移性 - 非小细胞 - 肺癌-301301808.html

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